Nóng: Thu hồi toàn quốc lô thuốc hạ sốt, giảm đau dành cho trẻ em do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo báo chí đưa tin, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đã tiến hành kiểm tra lại lô thuốc số 110224 (sản xuất ngày 21-2-2024, hạn dùng 20-2-2027) và phát hiện lô này không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu định lượng methylparaben. Đây là chất bảo quản thường dùng trong thuốc và mỹ phẩm; việc sai lệch hàm lượng có thể ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định và an toàn của thuốc.

Lô thuốc bột uống Padobaby vi phạm được xác định ở mức độ 3 - mức nghiêm trọng theo quy định hiện hành.

Theo quy định, thuốc không đạt chuẩn về chỉ tiêu methylparaben bị xếp vào vi phạm mức độ 3, buộc phải thu hồi trên toàn quốc. Lô thuốc lỗi do Công ty CP Dược Medipharco sản xuất và được lấy mẫu tại một quầy thuốc trong Trung tâm Phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu (Hà Nội).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Medipharco ngừng kinh doanh, niêm phong toàn bộ số thuốc còn lại và thông báo thu hồi đến tất cả các đơn vị đã phân phối. Doanh nghiệp cũng phải chịu toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý và bồi thường (nếu có), đồng thời hoàn thành việc thu hồi trong 30 ngày kể từ 25-11.

Cục đồng thời đề nghị Sở Y tế Thừa Thiên - Huế giám sát quá trình thu hồi để bảo đảm thực hiện đúng quy định. Các sở y tế tỉnh, thành và y tế ngành phải thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc; đăng tải quyết định thu hồi trên cổng thông tin điện tử; giám sát quá trình thu hồi và xử lý các trường hợp vi phạm; đồng thời báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Theo giới thiệu của nhà sản xuất, Padobaby là thuốc bột uống, mỗi gói chứa 2 mg chlorpheniramin và 325 mg paracetamol, dùng cho trẻ bị cảm lạnh, cảm cúm với các triệu chứng như sốt, nghẹt mũi, sổ mũi, đau đầu. Thuốc có thể dùng cho trẻ dưới 2 tuổi khi có chỉ định của bác sĩ.

Lưu ý, không tự ý dùng Padobaby để giảm đau quá 10 ngày ở người lớn hoặc quá 5 ngày ở trẻ em, trừ khi có hướng dẫn của bác sĩ, vì tình trạng đau kéo dài có thể là dấu hiệu của bệnh lý cần được thăm khám và theo dõi chặt chẽ.