Thuốc làm giảm cơn bốc hỏa thời kỳ mãn kinh phụ nữ được chấp thuận sử dụng ở Anh

Thuốc Veoza, còn được gọi là fezolinetant, đã được Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA) phê duyệt sau khi nhận được sự chấp thuận tương tự ở Mỹ vào tháng 5.

Sau nhiều thập kỷ bị bỏ rơi, thời kỳ mãn kinh và tác động của nó đến chất lượng cuộc sống của phụ nữ đang trở thành trọng tâm chính của nghiên cứu dược phẩm. Do đó, tuần này có sự phấn khích về một loại thuốc mới, có khả năng thay đổi cuộc sống.

Một phần của điều này là do sự thừa nhận ngày càng tăng về thị trường khổng lồ: NHS ước tính rằng 13 triệu phụ nữ hiện đang ở độ tuổi tiền mãn kinh ở Anh, chiếm khoảng 1/3 dân số nữ. Triệu chứng phổ biến nhất là bốc hỏa, ngoài mệt mỏi, thay đổi tâm trạng và yếu cơ, có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe và năng suất của phụ nữ.

Tiến sĩ Sigi Joseph, bác sĩ đa khoa và chuyên gia hàng đầu về điều trị mãn kinh cho biết: “Phụ nữ tiền mãn kinh và mãn kinh là lực lượng lao động tăng trưởng nhanh nhất và cứ 10 người thì có 1 người mất đi vì các triệu chứng, do đó nó có tác động rất lớn đến kinh tế xã hội. Tập trung nghiên cứu và phát triển để hỗ trợ những phụ nữ này sẽ mang lại những lợi ích sâu rộng”.

Phụ nữ đang tìm kiếm sự giúp đỡ để kiểm soát các triệu chứng mãn kinh của họ có rất ít lựa chọn. Phương pháp điều trị được sử dụng rộng rãi nhất, liệu pháp thay thế hormone (HRT), có hiệu quả nhưng không thể sử dụng ở hầu hết những người có tiền sử ung thư buồng trứng hoặc ung thư vú, cục máu đông hoặc huyết áp cao không được điều trị. Ngoài ra, dùng estrogen và progesterone còn có những tác dụng phụ khiến một số phụ nữ phải khó chịu đựng. Lựa chọn mà các bác sĩ phải đối mặt là kê đơn HRT hoặc không kê đơn.

Nhu cầu trợ giúp cao về các triệu chứng mãn kinh so với các giải pháp y tế hạn chế và thiếu sự hỗ trợ sẵn có là lý do tại sao tin tức về một loại thuốc mới có tên Veoza , hay fezolinetant, đã gây chú ý trên khắp thế giới. Dữ liệu được công bố trên Lancet cho thấy phụ nữ từ 40 đến 65 tuổi dùng thuốc trong 12 tuần đã giảm cả tần suất và mức độ nghiêm trọng của các cơn bốc hỏa so với những người dùng giả dược. Những người tham gia được tuyển chọn từ các nhóm dân tộc khác nhau, với những phát hiện cho thấy thuốc có tác dụng tốt như nhau ở phụ nữ Da đen, Châu Á, Latinh và Da trắng.

Veoza hoạt động bằng cách nhắm vào các tế bào thần kinh cụ thể trong não chịu trách nhiệm điều chỉnh nhiệt độ. Những tế bào thần kinh này phần lớn được kiểm soát bởi hormone estrogen và khi mức độ giảm trong thời kỳ mãn kinh, chúng sẽ to ra. Không thể đánh giá nhiệt độ thực của cơ thể, chúng giải phóng protein Neurokinin-B, gây ra các cơn bốc hỏa. Veoza hoạt động bằng cách chứa một hợp chất liên kết với các tế bào thần kinh này và ngăn chặn sự giải phóng các protein (nguyên nhân gây ra các cơn bốc hỏa).

Giống như tất cả các loại thuốc, nó không phải là không có tác dụng phụ, chẳng hạn như tổn thương gan, đau bụng, tiêu chảy và đau lưng. Khi phê duyệt Veoza ở Mỹ vào tháng 5 năm 2023, FDA khuyến cáo trước khi sử dụng tất cả bệnh nhân nên xét nghiệm máu để kiểm tra tổn thương gan, sau đó xét nghiệm máu định kỳ ba tháng một lần để đánh giá tác động của nó đối với cơ thể. Đây cũng là một loại thuốc mới, có nghĩa là sẽ có dữ liệu dài hạn hơn về việc sử dụng nó trong cộng đồng.

Chúng ta sẽ thấy sự triển khai của nó trong NHS chứ? Mặc dù Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA) đã phê duyệt loại thuốc này là an toàn và hiệu quả, nhưng nó vẫn chưa được khuyến nghị cung cấp thông qua NHS. Rào cản chính là chi phí: được phát triển bởi một công ty dược phẩm Nhật Bản, Veoza là loại thuốc viên hàng ngày có giá 550 USD (430 bảng Anh) cho liều dùng trong 30 ngày ở Mỹ. Với ngân sách hạn chế cũng như nhiều ưu tiên và điều kiện cạnh tranh, Viện Y tế và Chăm sóc Sức khỏe Xuất sắc (Nice) sẽ đánh giá lợi ích sức khỏe của thuốc so với chi phí và đưa ra khuyến nghị về việc liệu nó có biện minh cho việc chi tiền của khu vực công cho nó hay không .

Mặc dù được gọi là loại thuốc “bom tấn”, nhưng đây không phải là “phương pháp chữa trị” cho thời kỳ mãn kinh và tác động đầy đủ của nó đối với cơ thể. Đó là một bước tiến lớn trong việc giảm bớt một triệu chứng chính, nhưng còn nhiều việc phải làm trong lĩnh vực này. Và nó vẫn chưa được chấp thuận ở Anh cho những người trên 65 tuổi vì họ không được đưa vào thử nghiệm.

Có vẻ đáng ngạc nhiên là vào năm 2023, các lựa chọn dành cho bác sĩ lại rất hạn chế để giúp đỡ bệnh nhân của họ. Nhưng điều này cũng xảy ra với trường hợp ngừa thai và phụ nữ mang thai bị ốm nghén nặng . Phụ nữ thường được yêu cầu “tiếp tục cuộc sống”, đặc biệt nếu vấn đề cơ bản là “chỉ là nội tiết tố”. Kết quả là các lựa chọn điều trị bị hạn chế đối với những người mắc các triệu chứng ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của họ. Một điều kiện phải được xác định là một vấn đề trước khi tài trợ nghiên cứu chảy vào để hiểu nó và các giải pháp được phát triển dựa trên khoa học đó.

Nhưng tình thế đang thay đổi, với việc tăng cường đầu tư nghiên cứu để tìm hiểu cơ chế sinh học cơ bản gây ra những thay đổi này và phát triển các phương pháp điều trị nhằm vào các quá trình tế bào này. Hy vọng Veoza là loại thuốc đầu tiên được phát triển. Nhưng như mức giá cao cho thấy rõ ràng, việc phát triển và phê duyệt một loại thuốc mới là một nửa câu chuyện. Nửa còn lại đang làm việc với các công ty dược phẩm để giảm giá sao cho tất cả phụ nữ muốn tiếp cận đều có thể tiếp cận được. Mặt khác, nó tạo ra những tiêu đề tuyệt vời, nhưng không thay đổi nhiều đối với những người khó ngủ vào ban đêm.